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安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2023〕208號(hào)

當(dāng)事人：安化縣清塘鋪鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

主體資格證照名稱：《事業(yè)單位法人證書》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：124309234470876753

住所：安化縣清塘鋪鎮(zhèn)回春街15號(hào)

法定代表人：鄧**

2023年6月2日本局進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人從未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品“氧”。

經(jīng)查，當(dāng)事人使用的藥品“氧”是從胡某手中購進(jìn)，規(guī)格40L/瓶，進(jìn)購價(jià)115元/瓶。當(dāng)事人不能提供合法有效的購進(jìn)單位資質(zhì)資料。至本局調(diào)查時(shí)止，當(dāng)事人在2021年12月到2022年6月間共進(jìn)購藥品“氧”39瓶，使用26瓶，退回胡某10瓶，剩余3瓶，貨值金額共計(jì)3335元。當(dāng)事人購進(jìn)藥品“氧”后，由120急救中心領(lǐng)取并給患者免費(fèi)使用。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.當(dāng)事人提供的《事業(yè)單位法人證書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人居民身份證的復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和法定代表人身份信息。

2.當(dāng)事人提供的《授權(quán)委托書》、受托人居民身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人授權(quán)受托人代理陳述事實(shí)、提供證據(jù)、接受法律文書等事項(xiàng)。

3.2023年6月2日制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》、《檢查通知書》、《送達(dá)地址確認(rèn)書》、《送達(dá)回證》各一份，《證據(jù)提取單》兩份，當(dāng)事人提供的供貨商資質(zhì)信息一份、《安化縣清塘鋪鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院氧氣（瓶）出入庫登記表》3張、《安化縣清塘鋪鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院氧氣（瓶）退庫登記表》3張、《記賬憑證》兩份、《報(bào)賬單》兩份、《湖南省增值稅普通發(fā)票》兩份、《收據(jù)》兩份、《報(bào)銷單》兩份；2023年6月13日制作的《詢問通知書》、《詢問調(diào)查筆錄》、《送達(dá)回證》各一份，當(dāng)事人提供的醫(yī)用氧購進(jìn)單一份，證明當(dāng)事人從未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位購進(jìn)藥品，以及本局提取證據(jù)的事實(shí)。

4.當(dāng)事人提供的《安化縣清塘鋪鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院關(guān)于瓶裝醫(yī)用氧使用情況說明的報(bào)告》一份，證明當(dāng)事人積極整改的事實(shí)。

2023年8月23日，本局向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2023〕198號(hào)），依法書面告知擬作出行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)，擬處罰的內(nèi)容以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人從未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。”之規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，且違法行為輕微，危害后果輕微，參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第八條第三項(xiàng)“符合下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法減輕行政處罰：（三）主動(dòng)中止違法行為或者違法行為輕微，危害后果輕微的；”的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算。”的規(guī)定，本局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人減輕做出如下行政處罰：

1、沒收藥品“氧”3瓶；

2、罰款20000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：18-483801040003342，開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司安化建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位名稱:安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。項(xiàng)目編碼:05010901。收入項(xiàng)目名稱：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。逾期不繳納罰沒款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                         2023年9月7日

（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）