當前位置： 安化縣市場監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2023〕153號
作者： 發(fā)布時間：2023-10-11 11:51 信息來源： 安化縣市場監(jiān)督管理局 瀏覽數(shù)：
安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2023〕153號
當事人: 安化縣仙溪鎮(zhèn)**眼鏡店主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）92430923***
經(jīng)營場所：湖南省益陽市安化縣仙溪鎮(zhèn)***
負責人：朱***
身份證號碼：432325****4797
聯(lián)系方式：177***3711
2023年6月6日，本局對當事人進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，但當事人不能提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。本局對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的下列第三類醫(yī)療器械予以扣押：
1.“新視™隱形眼鏡護理液”（醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準20163161619 ）3瓶；
2.“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”（醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準20163221622）4瓶；
3.“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡”（醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準20143222376）32盒。
經(jīng)查，當事人于2023年1月份開始從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械是從長沙千喜華城進購的，“新視™隱形眼鏡護理液”進價16元/瓶，銷價20元/瓶，剩余3瓶，庫存貨值金額為60元；“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”進價7.5.元/瓶，銷價10元/瓶，剩余4瓶，庫存貨值金額為40元；“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡”進價20元/盒，銷價30元/盒，剩余32盒，庫存貨值金額為960元。因當事人沒有建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的具體銷售數(shù)額和獲利情況無法查明。當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動可核實的貨值金額為1060元。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一，當事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》和經(jīng)營者的身份證復印件各一份，證明當事人的市場 主體資格以及經(jīng)營者的身份情況；
證據(jù)二，本局對當事人制作的《現(xiàn)場筆錄》1份以及拍攝的現(xiàn)場照片10張，證明當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的現(xiàn)場情況；
證據(jù)三，本局對當事人制作的《詢問筆錄》1份，證明當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的具體事實；
證據(jù)四，當事人向本局提供的《申請減輕行政處罰的報告》1份，證明當事人申請減輕行政處罰的陳述申辯意見；
證據(jù)五，本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局對涉案物品實施行政強制措施的情況。
本局于2023年6月30日向當事人送達了《安化縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2023〕138號），當事人在法律規(guī)定期限內(nèi)，未提出陳述、申辯，未要求舉行聽證。
當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。”的規(guī)定，鑒于當事人經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械的貨值金額在5000元以下，危害后果輕微，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款……：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）……零售……環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并決定對當事人減輕作出如下行政處罰：
1.沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械：“新視™隱形眼鏡護理液”3瓶；“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”4瓶；“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡” 32盒；
2.罰款10000元。
當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：18-483801040003342，開戶行：農(nóng)業(yè)銀行建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位:安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼:05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。
當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向益陽市市場監(jiān)督管理局或安化縣人民政府申請行政復議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）
2.“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”（醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準20163221622）4瓶；
3.“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡”（醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號：國械注準20143222376）32盒。
經(jīng)查，當事人于2023年1月份開始從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械是從長沙千喜華城進購的，“新視™隱形眼鏡護理液”進價16元/瓶，銷價20元/瓶，剩余3瓶，庫存貨值金額為60元；“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”進價7.5.元/瓶，銷價10元/瓶，剩余4瓶，庫存貨值金額為40元；“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡”進價20元/盒，銷價30元/盒，剩余32盒，庫存貨值金額為960元。因當事人沒有建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的具體銷售數(shù)額和獲利情況無法查明。當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動可核實的貨值金額為1060元。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一，當事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》和經(jīng)營者的身份證復印件各一份，證明當事人的市場 主體資格以及經(jīng)營者的身份情況；
證據(jù)二，本局對當事人制作的《現(xiàn)場筆錄》1份以及拍攝的現(xiàn)場照片10張，證明當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的現(xiàn)場情況；
證據(jù)三，本局對當事人制作的《詢問筆錄》1份，證明當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的具體事實；
證據(jù)四，當事人向本局提供的《申請減輕行政處罰的報告》1份，證明當事人申請減輕行政處罰的陳述申辯意見；
證據(jù)五，本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局對涉案物品實施行政強制措施的情況。
本局于2023年6月30日向當事人送達了《安化縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2023〕138號），當事人在法律規(guī)定期限內(nèi)，未提出陳述、申辯，未要求舉行聽證。
當事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。”的規(guī)定，鑒于當事人經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械的貨值金額在5000元以下，危害后果輕微，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款……：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）……零售……環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并決定對當事人減輕作出如下行政處罰：
1.沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械：“新視™隱形眼鏡護理液”3瓶；“衛(wèi)康超舒適®泊洛沙姆隱形眼鏡護理液”4瓶；“海昌®亮視美優(yōu)軟性親水接觸鏡” 32盒；
2.罰款10000元。
當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：18-483801040003342，開戶行：農(nóng)業(yè)銀行建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位:安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼:05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。
當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向益陽市市場監(jiān)督管理局或安化縣人民政府申請行政復議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）
安化縣市場監(jiān)督管理局
2023年7月11日
責任編輯：縣市場監(jiān)督管理局
[打印]
[收藏]
[關(guān)閉]