安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2024〕6號

當(dāng)事人：安化縣美麗婷婷美容美體店

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：92430923MACDEC2024                       

住所（住址）：湖南省益陽市安化縣城南區(qū)***********

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：吳** 

身份證件號碼：430923************

2023年11月6日，本局對當(dāng)事人進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有下列化妝品和醫(yī)療器械超過使用期限或者有效期限：

1.“一畝瑤草本舒活浴粉”，凈含量：65克/包，生產(chǎn)日期：2020年9月15日，保質(zhì)期：三年，化妝品生產(chǎn)許可證編號：粵妝20160222，生產(chǎn)商：廣州市諾蘭精細(xì)化工有限公司，數(shù)量：13包；

2.“一畝瑤草本清潤浴粉”，凈含量：65克/包，生產(chǎn)日期：2020年9月15日，保質(zhì)期：三年，化妝品生產(chǎn)許可證編號：粵妝20160222，生產(chǎn)商：廣州市諾蘭精細(xì)化工有限公司，數(shù)量：18包，

3.“安其生醫(yī)用棉簽”，規(guī)格：50支/袋*20袋/包，生產(chǎn)日期：2021年11月2日，有效期：二年，有效期至：2023年11月1日，產(chǎn)品注冊證號：贛械注準(zhǔn)20152140276，生產(chǎn)商：南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司，數(shù)量：3包。

本局依法對上述超過使用期限的化妝品和醫(yī)療器械采取扣押行政強制措施，期滿后依法解除扣押行政強制措施。  

經(jīng)查，上述兩種超過使用期限的化妝品是當(dāng)事人從廣州市諾蘭精細(xì)化工有限公司購進(jìn)的，進(jìn)價均為25元/包，售價均為80元/包，現(xiàn)庫存31包，庫存貨值金額為2480元；上述超過有效期的的醫(yī)療器械是當(dāng)事人從南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司購進(jìn)的，進(jìn)價為28元/包，主要用于給儀器消毒，不單獨收費，現(xiàn)庫存3包，庫存貨值金額為84元。由于當(dāng)事人未建立完整的經(jīng)營和使用臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營和使用憑證，當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品的具體銷售數(shù)額和獲利情況無法查明，使用失效的醫(yī)療器械的使用數(shù)量和總貨值金額也無法查明。當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品可核實的貨值金額為2480元，使用失效的醫(yī)療器械可核實的貨值金額為84元。       

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

一、當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件以及經(jīng)營者的居民身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格以經(jīng)營者的及個人身份信息。

二、當(dāng)事人提供的《授權(quán)委托書》一份以及受托人的居民身份證復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人將與本案相關(guān)事宜委托受托人代為處理的事實。

三、本局于2023年11月6日制作的《現(xiàn)場筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場照片九張，證明當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品和使用失效的醫(yī)療器械的事實。

四、本局于2023年11月22日制作的《詢問筆錄》一份、當(dāng)事人提供的供貨商資質(zhì)和成品檢驗報告單，證明當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品和使用失效的醫(yī)療器械的具體事實。

五、本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局對涉案物品依法實施行政強制措施的情況。

六、本局制作的檢查、詢問、取證通知法律文書，證明本局依法通知當(dāng)事人接受詢問調(diào)查以及限期提供證據(jù)材料的事實。

 2024年1月11日，本局向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2024〕3號），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，未申請舉行聽證。

當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的化妝品和使用失效的醫(yī)療器械的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品 。”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額在5千元以下，危害后果輕微，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(五)化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；”、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條第三項“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：

1.沒收超過使用期限的化妝品：“一畝瑤草本舒活浴粉”13包，“一畝瑤草本清潤浴粉”18包；

2.沒收失效的醫(yī)療器械：“安其生醫(yī)用棉簽”3包；

3.對經(jīng)營超過使用期限的化妝品的行為罰款10000元；

4.對使用失效的醫(yī)療器械的行為罰款5000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：18-483801040003342，開戶行：農(nóng)業(yè)銀行建設(shè)路支行。執(zhí)收單位編碼：00316，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十一條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

安化縣市場監(jiān)督管理局

2024年1月22日