安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2024〕31號(hào)
作者: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-25 14:25 信息來源: 安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 瀏覽數(shù):
安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2024〕31號(hào) 當(dāng)事人:安化縣東坪鎮(zhèn)坪溪村衛(wèi)生室 主體資格證照名稱:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào):PDY00464343092312D6001 住所(住址):東坪鎮(zhèn)坪溪村升坪組 法定代表人:黃** 主要負(fù)責(zé)人:黃** 身份證件號(hào)碼:432326************ 聯(lián)系電話:138******94 2024年1月10日本局進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人貨架上陳列的6盒“麥迪霉素片”(生產(chǎn)企業(yè):宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10930226,包裝規(guī)格:100片/瓶×1瓶/盒,產(chǎn)品批號(hào):14M12041,生產(chǎn)日期2021年12月26日,有效期至2023年11月)超過有效期。本局依法對(duì)超過有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。 經(jīng)查,“麥迪霉素片”是當(dāng)事人于2022年11月29日從湖南津湘桃花江藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn),數(shù)量10盒,進(jìn)購(gòu)價(jià)12.2元/盒,銷售價(jià)14元/盒。至本局調(diào)查時(shí)止,庫存貨值金額共計(jì)84元。由于當(dāng)事人未建立完整的經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬,也不能提供完整的經(jīng)營(yíng)憑證,藥品超過有效期后使用的數(shù)量、經(jīng)營(yíng)額和獲利情況無法查明。 當(dāng)事人使用的藥品“麥迪霉素片”超過有效期,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定,認(rèn)定為劣藥。參照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》(藥監(jiān)綜法函(2020)431號(hào))的規(guī)定,對(duì)于通過事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的,不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。 上述事實(shí)有以下證據(jù)予以證明: 證據(jù)一、當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、負(fù)責(zé)人身份證各一份,證明當(dāng)事人的主體資格和負(fù)責(zé)人身份情況。 證據(jù)二、2024年01月10日制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》、《檢查、詢問、取證通知書》及送達(dá)回證各一份、現(xiàn)場(chǎng)照片8張、藥品外包裝一份,證明本局在當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)劣藥并提取相關(guān)證據(jù)的事實(shí)。 證據(jù)三、2024年01月10日制作《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》及送達(dá)回證、《財(cái)務(wù)清單》各一份,證明本局對(duì)涉案物品采取行政強(qiáng)制措施的事實(shí)。 證據(jù)四、2024年01月16日制作的《詢問調(diào)查筆錄》一份,證明當(dāng)事人使用的劣藥的進(jìn)購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等情況。 證據(jù)五、當(dāng)事人提供的供應(yīng)商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、進(jìn)購(gòu)單據(jù)各一份,證明當(dāng)事人使用的劣藥的來源情況。 本局已于2024年01月31日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》(安市監(jiān)罰告〔2024〕33號(hào)),當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。 當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥”的規(guī)定,鑒于當(dāng)事人積極配合本局調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料,積極主動(dòng)消除或減輕危害后果,且違法行為尚未造成危害后果和不良社會(huì)影響,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定,并參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》第九條第三項(xiàng)“ 符合下列情形之一的,可以依法減輕行政處罰:(三)生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下,或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下,危害后果輕微的;”的規(guī)定,本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰: 1.沒收劣藥:“麥迪霉素片”6盒; 2.罰款30000元。 當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳入:安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶,收款人賬號(hào):943000010003068888,開戶行:中國(guó)郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼:00316,執(zhí)收單位:安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。罰沒款編碼:05010901。繳款項(xiàng)目:食品藥品罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位(0737-7821609),方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不繳納,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定,將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款;申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 當(dāng)事人如不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間,行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2024年2月7日
(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息)
責(zé)任編輯:縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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