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); font-size:22pt;">安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書(shū)

安市監(jiān)罰〔2025〕84號(hào)

當(dāng)事人：安化縣云象健康藥房（個(gè)人獨(dú)資）

主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照                          

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：9143092309047409XN

住所（住址）：湖南省益陽(yáng)市安化縣大福鎮(zhèn)和平街199號(hào)                                       

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：黃**                             

有效身份證件及號(hào)碼：432326************

聯(lián)系電話：152****0125

2025年3月24日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，在當(dāng)事人內(nèi)進(jìn)門右手邊的“中藥飲片區(qū)”的第一個(gè)玻璃展示柜的第一層發(fā)現(xiàn)了沒(méi)有外包裝，只有透明密封袋包裝的人參須產(chǎn)品和飴糖產(chǎn)品，重量分別為125g和291g。上述中藥飲片均無(wú)產(chǎn)品合格證等標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽，不能提供供貨單位資質(zhì)資料、購(gòu)進(jìn)票據(jù)。本局依法對(duì)上述中藥飲片實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施，并告知了當(dāng)事人理由、依據(jù)以及依法享有的權(quán)利。扣押期滿后依法延長(zhǎng)扣押行政措施。

經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2024年10月份從邵東廉橋批發(fā)市場(chǎng)采購(gòu)了人參須200g，進(jìn)價(jià)：0.18元/g，售價(jià)：0.25元/g，采購(gòu)了飴糖500g，進(jìn)價(jià)：0.03/g，售價(jià)：0.06元/g，至本局執(zhí)法人員檢查時(shí)人參須已售出了75g，共計(jì)18.75元，還剩125g，飴糖已售出了209g，共計(jì)12.54元，還剩291g。當(dāng)事人未索取也不能提供合法有效的供貨單位資質(zhì)資料、購(gòu)進(jìn)票據(jù)，不能提供相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收入庫(kù)記錄、銷售記錄、處方留存。

當(dāng)事人使用的藥品“人參須”、“飴糖”沒(méi)有標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（三）（四）項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號(hào))的規(guī)定，對(duì)于通過(guò)事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

另查明，當(dāng)事人于2024年6月4日進(jìn)行投資人變更，但藥品經(jīng)營(yíng)許可證未進(jìn)行變更。2025年3月24日，我局責(zé)令當(dāng)事人辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更登記，當(dāng)事人于2025年4月16日完成變更登記，改正違法行為。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和法定代表人身份證復(fù)印件各一份，授權(quán)委托書(shū)及委托代理人身份證復(fù)印件一份，證明當(dāng)事人的主體資格及委托代理人身份情況。

證據(jù)二，2025年3月24日由本局執(zhí)法人員制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》一份、現(xiàn)場(chǎng)照片十張，證明當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)、使用人參須和飴糖中藥飲片的違法事實(shí)。

證據(jù)三，2025年3月24日、2025年4月2日由本局執(zhí)法人員制作《詢問(wèn)筆錄》各一份，證明當(dāng)事人從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的事實(shí)，以及庫(kù)存數(shù)量、銷售價(jià)格。

證據(jù)四，2025年3月24日由本局執(zhí)法人員制作的《實(shí)施行政措施決定書(shū)》《財(cái)務(wù)清單》《責(zé)令整改通知書(shū)》《檢查、詢問(wèn)、取證通知書(shū)》各一份，《送達(dá)回證》二份，證明當(dāng)事人從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片、本局執(zhí)法人員對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片采取行政強(qiáng)制措施的事實(shí)以及責(zé)令當(dāng)事人變更登記的事實(shí)。

證據(jù)五，當(dāng)事人提供的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件二份，證明當(dāng)事人已改正違法行為。

證據(jù)六，2025年4月23日由本局執(zhí)法人員制作的《延長(zhǎng)行政強(qiáng)制措施期限決定書(shū)》《送達(dá)回證》各一份，證明本局執(zhí)法人員對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片采取延長(zhǎng)行政強(qiáng)制措施期限的事實(shí)。

本局已于2025年4月27日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》（安市監(jiān)罰告〔2025〕74號(hào)），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人從未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。”、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十六條“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。”的規(guī)定。當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的、違法行為情節(jié)輕微，社會(huì)危害后果較小，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條“違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。”、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)。”之規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會(huì)危害后果較小的；”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第三條“【裁量基準(zhǔn)】1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：①生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)藥品貨值金額 5 萬(wàn)元以下，零售、使用環(huán)節(jié)藥品貨值金額 5 千元以下，危害后果輕微的；②經(jīng)營(yíng)、使用單位能證明購(gòu)進(jìn)渠道合法，且危害后果輕微、社會(huì)影響較小的。裁量幅度：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額低于 10 倍的罰款；貨值金額不足 10 萬(wàn)元的，按 10 萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足 1 萬(wàn)元的，按 1 萬(wàn)元計(jì)算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰。”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第十二條“【裁量基準(zhǔn)】1.減輕情形： 適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：批發(fā)環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額 5 萬(wàn)元以下，零售、使用環(huán)節(jié)違法購(gòu)進(jìn)的藥品貨值金額 5 千元以下，危害后果輕微的。 裁量幅度：處違法購(gòu)進(jìn)藥品低于貨值金額 2 倍的罰款；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。”之規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：

1.沒(méi)收中藥飲片人參須1袋125g、飴糖1袋291g；

2.沒(méi)收違法所得31.29元；

3.對(duì)未具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)進(jìn)購(gòu)藥品的行為罰款10000元；

4.對(duì)使用劣藥的行為罰款10000元。 

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，將罰沒(méi)款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：943000010003068888，開(kāi)戶行：中國(guó)郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。罰沒(méi)款編碼：05010901。繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒(méi)收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開(kāi)具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 2025年5月9日

（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公開(kāi)行政處罰決定信息）