-size:12pt;font-family:Calibri;margin-right:0pt;margin-left:0pt;text-indent:0pt; tab-stops:left blank 150.7pt ;layout-grid-mode:char; word-break:break-all;punctuation-wrap:simple; text-autospace:ideograph-numeric;text-align:center; line-height:28pt;">安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2025〕61號
當事人:安化縣龍?zhí)伶?zhèn)沙田溪村衛(wèi)生室
主體資格證照名稱:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
統(tǒng)一社會信用代碼:PDY00327X43092312D6001
住所:安化縣龍?zhí)伶?zhèn)沙田溪村衛(wèi)生室(沙田溪村委)
法定代表人:黃勇華
身份證號碼:4323**************
聯(lián)系電話:150********
聯(lián)系地址:安化縣*********
2025年2月25日本局進行檢查,在當事人經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)有以下藥品超過有效期:1.“板藍根顆粒”,規(guī)格:每袋裝20克,貯藏:密封,包裝:藥品包裝用復合膜裝每袋裝10克,每包裝20袋,有效期:24個月,執(zhí)行標準:中國藥典2020年版一部,批準文號:國藥準字 Z44020215,企業(yè)名稱:廣東沙溪制藥有限公司,注冊地址:廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)寶珠西路24號,生產(chǎn)日期:2023/01/28,產(chǎn)品批號:XA0317,有效期至:2024/12,數(shù)量:2包;2.“輔仁”甲氧氯普胺片,規(guī)格:5mg,100片,國藥準字H41021142,開封制藥(集團)有限公司,產(chǎn)品批號:20220102,生產(chǎn)日期:20220228,有效期至:202501,數(shù)量:1瓶,已開封,剩余34片;3.“福森藥業(yè)”雙黃連口服液,規(guī)格:10毫升*10支,國藥準字Z41022325,企業(yè)名稱:河南福森藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址:河南省淅川縣金河開發(fā)區(qū)(新廠區(qū)),生產(chǎn)日期:2023/02/19,產(chǎn)品批號:2123022811,有效期至:2025/02/18,數(shù)量:1盒;4.“華青”紅霉素軟膏”,規(guī)格:1%,包裝:聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管,每支8克,國藥準字H41020138,生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址:新鄉(xiāng)市新鄭公路21號橋南,生產(chǎn)日期;2023.02.02,產(chǎn)品批號:230201,有效期至:2025.01,數(shù)量:2盒;5.“法莫替丁片”,規(guī)格20毫克,每盒24片,國藥準字H44021617,藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè):廣東彼迪藥業(yè)有限公司,注冊及生產(chǎn)地址:廣東省開平市月山鎮(zhèn)彼迪大道66號,產(chǎn)品批號:20230201,生產(chǎn)日期:2023/02/12,有效期至:2025/02/11,數(shù)量:2盒。本局依法對上述超過有效期藥品采取扣押行政強制措施。
經(jīng)查,1.“板藍根顆粒”是當事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進購的,進購數(shù)量為5袋,銷售單價為10元/袋;2.“輔仁甲氧氯普胺片”是當事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進購的,進購數(shù)量為1瓶(共計100片),銷售單價為0.05元/片(當事人按片銷售);3.“福森藥業(yè)雙黃連口服液”是當事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進購的,進購數(shù)量為3盒,銷售單價為20.20元/盒;4.“華青紅霉素軟膏”是當事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進購的,進購數(shù)量為5盒,銷售單價為6.8元/盒;5.“法莫替丁片”是當事人2024年從重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司進購的,進購數(shù)量為5盒,銷售單價為6.57元/盒。至本局調(diào)查時止,“板藍根顆粒”已銷售3袋,剩余2袋,庫存貨值金額為20元;“輔仁甲氧氯普胺片”已銷售66片,剩余34片,庫存貨值金額為1.7元;“福森藥業(yè)雙黃連口服液”已銷售2盒,剩余1盒,庫存貨值金額為20.2元;“華青紅霉素軟膏”已銷售3盒,剩余2盒,庫存貨值金額為13.6元;“法莫替丁片”已銷售3盒,剩余2盒,庫存貨值金額為13.14元;上述藥品庫存貨值總金額68.64元。因當事人不能提供完整的進購票據(jù),也未建立完整的銷售記錄,上述劣藥的銷售數(shù)量無法查明,當事人使用劣藥可核實的貨值金額為68.64元。
當事人使用的藥品“板藍根顆粒”、“輔仁甲氧氯普胺片”、“福森藥業(yè)雙黃連口服液”、“華青紅霉素軟膏”、“法莫替丁片”超過有效期,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項“有下列情形之一的,為劣藥:(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定,認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函》(藥監(jiān)綜法函〔2020〕431號)的規(guī)定,對于通過事實認定為假藥、劣藥的,不需要對涉案藥品進行檢驗。
上述事實,主要有以下證據(jù)證明:
證據(jù)一,當事人提供的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、法定代表人黃勇華的居民身份證復印件各一份,證明當事人的市場主體資格以及法定代表人的身份信息;
證據(jù)二,當事人提供的《授權委托書》以及被委托人的身份證復印件各一份,證明由當事人將與本案相關事宜委托受托人代為處理的事實。
證據(jù)三,本局制作的《現(xiàn)場筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場照片二十九張,證明本局對當事人進行現(xiàn)場檢查的事實;
證據(jù)四,本局制作的《詢問筆錄》一份,供應商重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件各一份,《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單(代合同)》(00101383)《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單(代合同)》(00158098)《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單(代合同)》(00158096)《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單(代合同)》(00158102)《重藥控股益陽博瑞藥業(yè)有限公司銷售清單(代合同)》(00158103)復印件各一份,安化縣基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物銷售臺賬三份,證明當事人使用劣藥的進貨及銷售情況;
證據(jù)五,本局制作的行政強制措施決定書、財務清單、現(xiàn)場扣押照片兩張及送達回證一份,證明本局對涉案物品依法實施行政強制措施;
證據(jù)五,當事人簽署的《送達地址確認書》一份,證明當事人對文書送達地址以及送達方式進行確認的事實。
證據(jù)六,本局制作的詢問通知書及送達回證,證明本局依法通知當事人接受詢問調(diào)查的事實。
本局已于2025年3月31日向當事人送達《行政處罰告知書》(安市監(jiān)罰告〔2025〕50號),當事人在法律規(guī)定期限內(nèi)既未提出陳述、申辯,也未要求舉行聽證。
本局認為,當事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定,鑒于當事人使用劣藥的貨值金額較小,違法行為輕微,危害后果輕微,積極配合調(diào)查并主動提供證據(jù)材料,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時,應當責令當事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定,并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第(二)項、第(四)項“當事人有下列情形之一的,可以從輕或者減輕行政處罰:(二)積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的;(四)違法行為情節(jié)輕微,社會危害后果較小的;”的規(guī)定,本局責令當事人改正違法行為,并決定對當事人減輕作出如下行政處罰:
1.沒收劣藥:“板藍根顆粒”2包、“馬應龍麝香痔瘡膏”1盒、“輔仁甲氧氯普胺片”1瓶(已開封,剩余34片)、“福森藥業(yè)雙黃連口服液”1盒、“華青紅霉素軟膏”2盒、“法莫替丁片”2盒;
2.罰款10000元。
當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳入:安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶,收款人賬號:943000010003068888,開戶行 中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼:127001,執(zhí)收單位:安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼:05010901,繳款項目:食品藥品監(jiān)督罰沒收入,匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位(0737-7821609),方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定,將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款;申請人民法院強制執(zhí)行。
當事人如不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復議,也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間,行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局
2025年04月09日
(市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息)
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