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安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2025〕71號

當事人：安化縣樂安鎮(zhèn)浮青社區(qū)居委衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證

登記號：PDY00779943092312D6001

經(jīng)營場所：安化縣樂安鎮(zhèn)浮青社區(qū)居委長江組

主要負責人：蔣XX

身份證號碼：432326XXXXXXXXXXXX

聯(lián)系方式：151XXXXXXXX

住址：安化縣樂安鎮(zhèn)浮青社區(qū)居委長江組

2025年3月19日，本局對當事人進行檢查，在當事人經(jīng)營場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)：

1.“對乙酰氨基酚栓”（標示有生產(chǎn)企業(yè)：湖北東信藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.15克*10粒/盒，批準文號：國藥準字H42021460，生產(chǎn)日期：2023.01.15，有效期至：2024.12），數(shù)量有8盒；

2.“利肺片”（標示有生產(chǎn)企業(yè)：山西德元堂藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.33克*12片*3板/盒，批準文號：國藥準字Z14020169，生產(chǎn)日期：2023.01.02；有效期至：2025.01.01），數(shù)量有10盒；

3.“蒙脫石散”（標示有生產(chǎn)企業(yè)：湖南中和制藥有限公司，規(guī)格：3克*6袋/盒，批準文號：國藥準字H20083621，生產(chǎn)日期：2023.02.05，有效期至：2025.01），數(shù)量有1盒。

本局依法對上述過期的藥品采取扣押行政強制措施。

經(jīng)查，上述超過有效期的藥品是當事人在安化縣醫(yī)藥總公司梅城分公司購進的。“對乙酰氨基酚栓”共購進10盒，進購價3.8元/盒，銷售價5元/盒，已銷售2盒，剩余8盒，庫存貨值金額為40元；“利肺片”共購進15盒，進購價13.5元/盒，銷售價15元/盒，已銷售5盒，剩余10盒，庫存貨值金額為150元；“蒙脫石散”共購進10盒，進購價7.5元/盒，銷售價8元/盒，已銷售9盒，剩余1盒，貨值金額為8元。因當事人沒有建立完整的經(jīng)營臺賬，也不能提供完整的經(jīng)營憑證，藥品過期后的總貨值金額、使用數(shù)額和違法所得情況無法查明。

至本局調(diào)查時止當事人使用超過有效期的藥品可核實的庫存貨值金額為198元。

當事人使用的“對乙酰氨基酚栓”、“利肺片”、“蒙脫石散”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”的規(guī)定，認定為劣藥。參照《國家藥監(jiān)局綜合司關于假藥劣藥認定有關問題的復函》（藥監(jiān)綜法函（2020）431號）的規(guī)定，對于通過事實認定為假藥、劣藥的，不需要對涉案藥品進行檢驗。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明:

證據(jù)一，當事人提供的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以及法定代表人的身份證復印件各一份，證明當事人的主體資格以及法定代表人的身份情況。

證據(jù)二，當事人提供的《授權委托書》及受托人的身份證復印件各一份，證明當事人將與本案相關事宜委托受托人代為處理的事實。

證據(jù)三，本局于2025年3月19日制作的《現(xiàn)場筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場照十一張，證明當事人使用超過有效期藥品的現(xiàn)場情況。

證據(jù)四，本局對當事人制作的《詢問筆錄》一份、當事人提供的進購單據(jù)三份以及供貨商資質(zhì)一份，證明當事人使用超過有效期藥品的具體事實。

證據(jù)五，當事人提供的《召回公告》一份以及張貼《召回公告》的照片一張，證明當事人對違法行為進行整改的事實。

證據(jù)六，本局制作的實施行政強制措施的法律文書，證明本局對涉案物品實施行政強制措施的情況。

證據(jù)七，本局制作的檢查、詢問、取證通知法律文書，證明本局進行檢查、詢問、取證通知的事實。

本局于2025年 4月18日向當事人送達《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕70號），當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

本局認為，當事人經(jīng)營超過有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品”的規(guī)定，鑒于當事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第二章第十一條第二項、第四項“當事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的。”的規(guī)定，本局決定責令當事人改正違法行為，并對當事人減輕作出如下行政處罰：

1.沒收超過有效期的藥品：“對乙酰氨基酚栓”，數(shù)量：8盒；“利肺片”，數(shù)量：10盒；“蒙脫石散”，數(shù)量：1盒。

2.罰款10000元。

當事人應在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行 中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901，繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入，匯款后再將銀行匯款憑證復印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。

當事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

                        安化縣市場監(jiān)督管理局

                         2025年04月27日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）