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8pt; ">安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2025〕72號(hào)

當(dāng)事人： 安化縣樂(lè)安鎮(zhèn)熊耳村衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

登記號(hào)：PDY00786043092312D6001

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：樂(lè)安鎮(zhèn)熊耳村洪家組

主要負(fù)責(zé)人：蔣XX

身份證號(hào)碼：432326XXXXXXXXXXXX

聯(lián)系方式：134XXXXXXXX

住址：湖南省安化縣樂(lè)安鎮(zhèn)浮青社區(qū)青云五組

2025年3月18日，本局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行檢查，在當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)：

1.“鹽酸嗎啉胍片”（標(biāo)示有生產(chǎn)企業(yè)：山西津華暉星制藥有限公司，規(guī)格：0.1g/100片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14023058，生產(chǎn)日期：2023.04.18，有效期至：2025.03），數(shù)量有10瓶；

2.“鹽酸西替利嗪片”（標(biāo)示有生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司，規(guī)格：18片/裝，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990321，生產(chǎn)日期：2022.11.15，有效期至：2024.11.14），數(shù)量有10盒；

3.“小活絡(luò)丸”（標(biāo)示有生產(chǎn)企業(yè)：山西華康藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：3克*10丸，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020123，生產(chǎn)日期：2021.12.10；有效期至：2024.11），數(shù)量有1盒；

4.“奧美拉唑腸溶膠囊”（標(biāo)示有生產(chǎn)企業(yè)：四川科倫藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：20mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065335，生產(chǎn)日期：2022.10.25，有效期至：2024.10.24)，數(shù)量有1盒。

本局依法對(duì)上述超過(guò)有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，上述過(guò)期的藥品是當(dāng)事人在安化縣醫(yī)藥總公司梅城分公司購(gòu)進(jìn)的。“鹽酸嗎啉胍片”共購(gòu)進(jìn)10瓶，進(jìn)購(gòu)價(jià)4.5元/瓶，銷售價(jià)8.5元/瓶，85元；“鹽酸西替利嗪片”共購(gòu)進(jìn)10盒，進(jìn)購(gòu)價(jià)6.8元/盒，銷售價(jià)6.8元/盒，貨值金額為68元；“小活絡(luò)丸”共購(gòu)進(jìn)5盒，進(jìn)購(gòu)價(jià)6元/盒，銷售價(jià)6元/已銷售4盒，剩余1盒，貨值金額為6元;“奧美拉唑腸溶膠囊”共購(gòu)進(jìn)20盒,進(jìn)購(gòu)價(jià)4.7元/盒，銷售價(jià)4.7元/盒，已銷售19盒，剩余1盒，貨值金額為4.7元。因當(dāng)事人沒(méi)有建立完整的經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬，也不能提供完整的經(jīng)營(yíng)憑證，藥品過(guò)期后的總貨值金額、使用數(shù)額和違法所得情況無(wú)法查明。

至本局調(diào)查時(shí)止當(dāng)事人使用超過(guò)有效期的藥品可核實(shí)的庫(kù)存貨值金額為163.7元。

當(dāng)事人使用的“鹽酸嗎啉胍片”、“鹽酸西替利嗪片”、“小活絡(luò)丸”、“奧美拉唑腸溶膠囊”超過(guò)有效期，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過(guò)有效期的藥品；”的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函（2020）431號(hào)）的規(guī)定，對(duì)于通過(guò)事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明:

證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及法定代表人的身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的主體資格以及法定代表人的身份情況。

證據(jù)二，當(dāng)事人提供的《授權(quán)委托書》及受托人的身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人將與本案相關(guān)事宜委托受托人代為處理的事實(shí)。

證據(jù)三，本局于2025年3月18日制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場(chǎng)照十四張，證明當(dāng)事人使用超過(guò)有效期藥品的現(xiàn)場(chǎng)情況。

證據(jù)四，本局對(duì)當(dāng)事人制作的《詢問(wèn)筆錄》一份、當(dāng)事人提供的進(jìn)購(gòu)單據(jù)五份以及供貨商資質(zhì)一份，證明當(dāng)事人使用超過(guò)有效期藥品的具體事實(shí)。

證據(jù)五，當(dāng)事人提供的《召回公告》一份以及張貼《召回公告》的照片一張，證明當(dāng)事人對(duì)違法行為進(jìn)行整改的事實(shí)。

證據(jù)六，本局制作的實(shí)施行政強(qiáng)制措施的法律文書，證明本局對(duì)涉案物品實(shí)施行政強(qiáng)制措施的情況。

證據(jù)七，本局制作的檢查、詢問(wèn)、取證通知法律文書，證明本局進(jìn)行檢查、詢問(wèn)、取證通知的事實(shí)。

本局于2025年 4月18日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕71號(hào)），當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

本局認(rèn)為：當(dāng)事人使用超過(guò)有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”、第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書”、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人衛(wèi)生室改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人衛(wèi)生室減輕作出如下行政處罰：

1.沒(méi)收超過(guò)有效期的藥品：“鹽酸嗎啉胍片”10瓶、“鹽酸西替利嗪片”10盒、“小活絡(luò)丸”1盒、“奧美拉唑腸溶膠囊”1盒；

2.罰款10000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒(méi)款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：943000010003068888，開(kāi)戶行 中國(guó)郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。罰沒(méi)款編碼：05010901，繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒(méi)收入，匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開(kāi)具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

                         安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

                          2025年04月27日

（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）