安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 行政處罰決定書 安市監(jiān)罰〔2025〕119號(hào)
作者：唐凱 發(fā)布時(shí)間：2025-06-27 信息來源： 縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 瀏覽數(shù)：
安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2025〕119號(hào)
當(dāng)事人：安化縣梅城鎮(zhèn)中田村黃曉華衛(wèi)生室 主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
登記號(hào)：PDY*****343092317D6001
住所（住址）：湖南省安化縣******
主要負(fù)責(zé)人：黃*華
身份證（其他有效證件）號(hào)碼：43092319******1436
當(dāng)事人位于安化縣***，診療科目為全科醫(yī)療科******。
2025年5月26日，本局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用超過有效期的藥品，具體情況如下：
1.“頭孢克肟膠囊”,批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080627，生產(chǎn)企業(yè)：華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格：100mg*10粒/板*1板，產(chǎn)品批號(hào)：E407230111，生產(chǎn)日期：2023.01.31，有效期至2024.12,數(shù)量：6盒；
2.“維U顛茄鋁膠囊”，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51023584，生產(chǎn)企業(yè)：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格：維生素U‖50毫克，氫氧化鋁0.14克， 產(chǎn)品批號(hào)：230303，生產(chǎn)日期：2023/03/11，有效期至2025/03/10，數(shù)量：1盒。
本局依法對(duì)上述超過有效期的藥品采取扣押行政強(qiáng)制措施，扣押期滿后依法延長(zhǎng)扣押行政強(qiáng)制措施。
經(jīng)查，上述“頭孢克肟膠囊”是當(dāng)事人于2023年12月28日從湖南省益漢醫(yī)藥有限公司進(jìn)購(gòu)的，進(jìn)購(gòu)數(shù)量為20盒，進(jìn)購(gòu)價(jià)為5元/盒，銷售價(jià)為8元/盒；上述“維U顛茄鋁膠囊”是當(dāng)事人于2024年7月5日從安化縣醫(yī)藥總公司梅城分公司進(jìn)購(gòu)的，進(jìn)購(gòu)數(shù)量為10盒，進(jìn)購(gòu)單為10.5元/盒，銷售價(jià)為11元/盒。
至本局調(diào)查時(shí)止，“頭孢克肟膠囊”剩余6盒，“維U顛茄鋁膠囊”剩余1盒。因當(dāng)事人未建立完整的經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬，也不能提供完整的經(jīng)營(yíng)憑證，當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的違法所得情況無法查明。當(dāng)事人使用超過有效期的藥品可核實(shí)的貨值金額為59元。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及法定代表人的身份證復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的主體資格以及法定代表人的身份信息。
證據(jù)二，本局于2025年5月26日制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份以及拍攝的現(xiàn)場(chǎng)照片24張，證明當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的現(xiàn)場(chǎng)情況。
證據(jù)三，本局于2025年6月3日制作的《詢問筆錄》1份，證明當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的具體事實(shí)。
證據(jù)四，當(dāng)事人提供的供貨方資質(zhì)復(fù)印件4張、進(jìn)貨單2張，證明當(dāng)事人所使用涉案藥品的有關(guān)進(jìn)購(gòu)情況。
證據(jù)五，當(dāng)事人提供的《整改報(bào)告》1份，證明當(dāng)事人對(duì)違法行為進(jìn)行整改的事實(shí)。
證據(jù)六，本局制作的采集證據(jù)材料單法律文書1份，證明本局對(duì)當(dāng)事人提供的相關(guān)證據(jù)進(jìn)行提取的事實(shí)。
證據(jù)七，本局制作的實(shí)施行政強(qiáng)制措施的法律文書，證明本局依法對(duì)涉案藥品采取行政強(qiáng)制措施的情況。
證據(jù)八，本局制作的檢查、詢問通知法律文書，證明本局的有關(guān)通知情況。
證據(jù)九，本局制作的《送達(dá)地址確認(rèn)書》1份，證明當(dāng)事人對(duì)送達(dá)方式以及送達(dá)地址進(jìn)行確認(rèn)的事實(shí)。
當(dāng)事人使用的藥品“頭孢克肟膠囊”、“維U顛茄鋁膠囊”超過有效期，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)的規(guī)定，認(rèn)定為劣藥。參照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假藥劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》（藥監(jiān)綜法函(2020)431號(hào))的規(guī)定，對(duì)于通過事實(shí)認(rèn)定為假藥、劣藥的，不需要對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。
本局已于2025年06月13日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕107號(hào)），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，未要求舉行聽證。
本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十九條“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的”之規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定對(duì)當(dāng)事人減輕作出以下行政處罰：
1.沒收超過有效期的藥品：“頭孢克肟膠囊”6盒、“維U顛茄鋁膠囊”1盒；
2.罰款10000元。
當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：943000010003068888，開戶行：中國(guó)郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年6月26日
（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公開行政處罰決定信息）
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