jav porn,jav porn hd|jav porn streaming_jav porn tube

安化縣市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

安市監(jiān)罰〔2025〕114號(hào)

當(dāng)事人：安化縣龍?zhí)伶?zhèn)衛(wèi)生院              

主體資格證照名稱：事業(yè)單位法人證書  

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：12430923447087835A

住所：安化縣龍?zhí)伶?zhèn)紅星村

法定代表人：黃永進(jìn)

身份證號(hào)碼：430923************

聯(lián)系電話：132********

聯(lián)系地址：安化縣龍?zhí)伶?zhèn)紅星村

2025年5月27日本局進(jìn)行檢查，在當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)有以下過期的醫(yī)療器械：“樂凱”醫(yī)用干式膠片，KX410，規(guī)格：20cm*25cm（8*10）in.，數(shù)量100張*5盒，軸號(hào)013940205，數(shù)量10.0kg，生產(chǎn)日期：2023.02，有效期至：2025.02，體積：470mm*240mm*510mm=0.057m³，生產(chǎn)企業(yè)：樂凱醫(yī)療科技有限公司，產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):冀保械備2016002號(hào)，生產(chǎn)備案憑證編號(hào):冀保食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)，產(chǎn)品備案憑證編號(hào):冀保械備20160021號(hào)，生產(chǎn)地址:湖北省保定市競秀區(qū)樂凱南大街6號(hào)，數(shù)量1箱，已開封，剩余4盒(400張)，均已過期。本局依法對(duì)上述過期的醫(yī)療器械采取扣押行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，“樂凱”醫(yī)用干式膠片是配合放射照片使用的，該項(xiàng)目在你院費(fèi)用系統(tǒng)中計(jì)費(fèi)類別為材料費(fèi)，項(xiàng)目名稱為熱敏膠片（熱敏膠片），費(fèi)用單價(jià)為12元/張，現(xiàn)庫存400張，庫存貨值金額4800元；從你院費(fèi)用系統(tǒng)中查詢可得，你院在上述醫(yī)療器械過期后，共計(jì)使用7張，收取費(fèi)用金額共計(jì)84元。  

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一，由當(dāng)事人提供并簽名蓋章確認(rèn)的事業(yè)單位法人證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、法定代表人居民身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的市場主體資格、法定代表人身份信息。

證據(jù)二，本局制作的《現(xiàn)場筆錄》一份以及拍攝的現(xiàn)場照片八張，證明當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械的現(xiàn)場情況。

證據(jù)三，本局制作的《詢問筆錄》一份，證明當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械的具體事實(shí)。

證據(jù)四，當(dāng)事人提供的熱敏膠片入庫單一份、出庫單2份、銷售單一份、銷售退貨單二份，銷售方湖南可可生物科技有限公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件、《湖南增值稅普通發(fā)票》（043002200104）的復(fù)印件各一份，安化縣龍?zhí)伶?zhèn)衛(wèi)生院費(fèi)用分類查詢單打印件一張，證明當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械、從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械的事實(shí)以及銷售過期醫(yī)療器械的情況。

證據(jù)五，本局制作的實(shí)施行政強(qiáng)制措施的法律文書和實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí)照片一張，《采集證據(jù)材料單》一份，送達(dá)回證一份，證明本局對(duì)涉案物品實(shí)施行政強(qiáng)制措施以及收集證據(jù)的情況；

證據(jù)六，當(dāng)事人簽署的《送達(dá)地址確認(rèn)書》一份，證明安化縣龍?zhí)伶?zhèn)紅星村為當(dāng)事人確認(rèn)的送達(dá)地址。

證據(jù)七，本局制作的詢問通知法律文書，證明本局依法通知當(dāng)事人接受詢問調(diào)查的事實(shí)。

證據(jù)八，本局制作的現(xiàn)場筆錄一份，現(xiàn)場照片兩張，衛(wèi)生材料庫入庫單（單號(hào)：ST0000000080）復(fù)印件一份、湖南可可生物科技有限公司銷售單（單據(jù)號(hào)：XSD-2025-05-2800）復(fù)印件一份，湖南可可生物科技有限公司《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人改正違法行為的事實(shí)。

本局于2025年6月17日向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕110號(hào)），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。              

本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，當(dāng)事人未從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。”的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人使用的過期的醫(yī)療器械違法行為輕微，危害后果輕微，積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六第（三）項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；”、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第（二）項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：(二)從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械；”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（二）、（四）項(xiàng)“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會(huì)危害后果較小的；”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第二章第一節(jié)第六條“【裁量基準(zhǔn)】1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量可考慮因素：生產(chǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械貨值金額 5 萬元以下，或者經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械貨值金額 5 千元以下，危害后果輕微的。裁量幅度：貨值金額不足 1 萬元的，處低于 2 萬元的罰款；貨值金額 1 萬元以上的，處貨值金額低于 5 倍的罰款；”的規(guī)定，本局決定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并對(duì)當(dāng)事人減輕作出如下行政處罰：

1.對(duì)從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械的行為警告；

2.對(duì)使用過期的醫(yī)療器械的行為：沒收“樂凱”醫(yī)用干式膠片，數(shù)量1箱，已開封，剩余4盒(400張)，沒收違法所得84元，罰款10000元。

當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財(cái)政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號(hào)：943000010003068888，開戶行 中國郵政儲(chǔ)蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901，繳款項(xiàng)目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入，匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項(xiàng)、第四項(xiàng)的規(guī)定，將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個(gè)月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。

安化縣市場監(jiān)督管理局  

                        2025年06月24日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）