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安化縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
安市監(jiān)罰〔2025〕117號
當(dāng)事人：湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司安化大家福店
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91430923098226234J
住所（住址）：安化縣大福鎮(zhèn)永久街大家福超市內(nèi)
法定代表人（負責(zé)人、經(jīng)營者）：謝**
有效身份證件及號碼：43098*************
聯(lián)系電話：135****6097
2025年3月17日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在拆零銷售的藥品未集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)的行為，本局當(dāng)場向當(dāng)事人送達責(zé)令整改通知書。
2025年3月27日本局執(zhí)法人員再次對當(dāng)事人進行日常監(jiān)督檢查，在當(dāng)事人內(nèi)進門左手邊“陰涼區(qū)”前面的拆零專柜第一層發(fā)現(xiàn)有未保留原包裝的兩種拆零銷售藥品，分別為氯芬黃敏片24片/板共10板和諾氟沙星膠囊（10粒每板共6板），且當(dāng)事人沒有拆零藥品銷售記錄，未改正違法行為。本局依法對當(dāng)事人未保留原包裝的拆零藥品實施扣押行政強制措施，并告知了當(dāng)事人理由、依據(jù)以及依法享有的權(quán)利。扣押期滿后依法解除行政強制措施。
經(jīng)查，當(dāng)事人于2025年2月27日從湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖公司購進3板氯芬黃敏片（生產(chǎn)廠家：四川依科制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H51023458，批號：241101，進價：1.06元/板，售價：1元/板），然后于2025年3月06日又從湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖公司購進10板同廠家同批號的氯芬黃敏片，進價：1.06元/板，售價：1 元/板，共銷售了3板，共計3元，還剩余10板。
另查明，當(dāng)事人于2025年1月08日從湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖公司購進10板諾氟沙星膠囊（生產(chǎn)廠家：天方藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H41020479，批號：230610029，進價：1.7元/板 ，售價：0.8元/板），共售出4板，共計 3.2元，還剩余6板。當(dāng)事人銷售以上拆零藥品時未做銷售記錄，可核實的貨值金額34.8元。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)一，當(dāng)事人提供的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件各一份，法定代表人、委托代理人居民身份證復(fù)印件，授權(quán)委托書二份，證明當(dāng)事人的主體資格和委托代理人身份情況。
證據(jù)二，2025年3月17日由局執(zhí)法人員制作的《責(zé)令改正通知書》及送達回證，證明當(dāng)事人存在未遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，本局執(zhí)法人員已要求改正違法行為。
證據(jù)三，2025年3月27日由本局執(zhí)法人員制作的《現(xiàn)場筆錄》一份、現(xiàn)場照片七張、藥品說明說二份，證明當(dāng)事人銷售拆零藥品未保留原包裝以及未做拆零銷售記錄的情況
證據(jù)四，由本局執(zhí)法人員制作的《實施行政強制措施決定書》《財務(wù)清單》《送達回證》各一份，《詢問、取證通知書》《送達回證》各一份，《解除行政強制措施決定書》《財務(wù)清單》《送達回證》各一份，證明本局執(zhí)法人員采取行政強制措施及詢問取證情況。
證據(jù)五，2025年4月7日由本局執(zhí)法人員制作《詢問筆錄》一份，當(dāng)事人提供的湖南省益漢大藥房連鎖有限公司的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件各一份，內(nèi)部調(diào)貨單據(jù)三份、進銷記錄復(fù)印件三份，藥品包裝盒一份，證明當(dāng)事人銷售拆零藥品未保留原包裝以及未做拆零銷售記錄的事實，以及當(dāng)事人履行進貨查驗制度的情況。
證據(jù)六，2025年6月5日由本局執(zhí)法人員制作的復(fù)查現(xiàn)場一份，現(xiàn)場照片2張，證明當(dāng)事人積極改正違法行為行為的事實。
本局已于2025年6月17日向當(dāng)事人送達《行政處罰告知書》（安市監(jiān)罰告〔2025〕104號），當(dāng)事人在法律規(guī)定期限內(nèi)提出了陳述、申辯。
本局認為，當(dāng)事人未將拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)的行為違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十一條第（六）項“藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。”的規(guī)定。當(dāng)事人銷售拆零藥品未保留原包裝以及未做拆零銷售記錄的行為，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十九條第三項、第六項“藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（三）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等”；（六）拆零銷售期間，保留原包裝與說明書。”、《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條“從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定。鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查并主動提供證據(jù)材料、初次違法、違法行為未造成危害后果，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。”、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，并參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項、第四項“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的；”、《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第十條第一目“【裁量基準(zhǔn)】1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條情形。裁量幅度：逾期不改正的，處低于 10 萬元的罰款。”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對當(dāng)事人減輕作出以下行政處罰：
1. 對未將拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)的行為給予警告；
2. 對銷售拆零藥品未保留原包裝以及未做拆零銷售記錄的行為罰款10000元。
當(dāng)事人應(yīng)在收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳入：安化縣財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，收款人賬號：943000010003068888，開戶行：中國郵政儲蓄銀行股份有限公司安化縣支行。執(zhí)收單位編碼：127001，執(zhí)收單位：安化縣市場監(jiān)督管理局。罰沒款編碼：05010901。繳款項目：食品藥品監(jiān)督罰沒收入。匯款后再將銀行匯款憑證復(fù)印件傳真執(zhí)收單位（0737-7821609），方可開具非稅收入票據(jù)。逾期不履行本處罰決定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項、第四項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款；申請人民法院強制執(zhí)行。當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向安化縣人民政府申請行政復(fù)議，也可于六個月內(nèi)直接向桃江縣人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議和行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。
安化縣市場監(jiān)督管理局
2025年06月25日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
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